Dalam presentasi di Sesi Ilmiah American Heart Association (AHA) 2025, para peneliti pada hari Selasa berbagi data dari Novo Nordisk A/S’ (NYSE:LSM) Uji coba Coramitug Fase 2 untuk amiloidosis transthyretin dengan kardiomiopati (ATTR-CM).
Data
Uji coba fase 2 menunjukkan bahwa coramitug, sebuah antibodi yang menargetkan transthyretin yang salah lipatan pada ATTR-CM, dapat ditoleransi dengan baik.
Dosis 60 mg/kg menghasilkan penurunan NT-proBNP yang signifikan secara statistik, penanda perkembangan penyakit yang tervalidasi, tanpa efek signifikan secara statistik pada tes jalan enam menit (6MWT) dalam waktu 52 minggu.
ATTR-CM adalah penyakit progresif yang disebabkan oleh pengendapan transthyretin sebagai amiloid di miokardium (jaringan otot jantung).
Coramitug adalah antibodi monoklonal manusiawi yang menargetkan transthyretin yang salah lipatan, dirancang untuk mendorong pembersihan amiloid transthyretin melalui fagositosis yang dimediasi antibodi.
Latar belakang
Coramitug awalnya dikembangkan oleh Prothena Perusahaan plc (NASDAQ:PRTA) dan diakuisisi oleh Novo Nordisk pada Juli 2021.
Berdasarkan ketentuan perjanjian, Prothena berhak menerima hingga $1,2 miliar setelah pencapaian pengembangan klinis dan pencapaian penjualan, termasuk $100 juta diperoleh hingga saat ini.
Novo Nordisk baru-baru ini memulai uji klinis Fase 3 CLEOPATTRA yang mengevaluasi efek coramitug versus plasebo pada hasil kardiovaskular pada peserta dengan ATTR-CM.
Prothena memenuhi syarat untuk mendapatkan pembayaran pencapaian klinis ketika kriteria pendaftaran yang telah ditentukan sebelumnya terpenuhi dalam uji klinis Fase 3 CLEOPATTRA.
Secara total, 104 peserta diacak dan diberi dosis.
90% peserta menjalani terapi pengubah penyakit; 84% diobati dengan Pfizer Inc (NYSE:PFE) Vyndaqel/Vyndamax (tafamidis), dan 7 dengan Alnylam Pharmaceuticals, Inc (NASDAQ:DAPATKAN) Peredam suara TTR (n=4; vigorians, n=3).
Dari awal hingga minggu ke 52, coramitug 60 mg/kg secara signifikan mengurangi kadar NT-proBNP dibandingkan dengan plasebo (–48%, –22%).
Perubahan 6MWT dari awal hingga minggu ke 52 secara statistik tidak berbeda dengan plasebo pada kedua dosis. Coramitug 60 mg/kg dikaitkan dengan peningkatan parameter ekokardiografi fungsional dan dapat ditoleransi dengan baik.
Aksi Harga: Saham NVO naik 0,87% pada $49,58 selama sesi pra-pasar pada pemeriksaan terakhir pada hari Rabu.
Baca Selanjutnya:
Foto oleh JHVEFoto melalui Shutterstock
